未來購買的"化妝/保養品"──即將發生8 大轉變 @MSMF 資訊PART
新版化妝品法規-懶人包：立法院2018/04/08三讀通過化妝品衛生管理條例修正案──8 大重點......
為與國際接軌，降低與國際市場的法規障礙，提升我國化妝品產業之國際競爭力，
昨日(4月10日)，立法院三讀通過「化妝品衛生管理條例修正案」──法律名稱變更為「化粧品衛生安全管理法」。
【懶人包】此次修正案內容 8大重點：
(詳參https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t417686)
1. 修改化妝品定義 → 將非藥用之牙膏及漱口水納入化妝品管理。(詳參https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t417686)
2. 產品登錄制度 → 化妝品上市前登錄電子系統，產品資訊公開透明。
3. 建立產品資訊檔案(PIF) → 化妝品廠商建立符合科學且完整的產品安全與功能資料。
→ 由專業領域的安全資料簽署人員確認產品安全。
4. 化妝品優良製造準則(GMP) → 製造廠須建立良好品質管理系統，穩定產品生產品質。
5. 特定用途化妝品查驗登記 → 修正「含藥化妝品」名稱，變更為「特定用途化妝品」。
→ 新法實施5年內(轉換期)，逐步以「PIF」與「產品登錄制度」取代之。
6. 主動通報、邊境查驗&下架回收 → 定明廠商應對化妝品引起之嚴重不良事件，或產品有衛生安全/危害應採必要處置。
→ 加強源頭管理，定明邊境管制抽查、抽樣措施。
→ 定明違規廠商應限期回收或銷毀。
7. 廢除刑事罰、提高罰鍰(增"吹哨子"條款) → 配合國際趨勢除罪化。
→ 涉及衛生安全者，罰鍰並限期改善。
→ 未涉及衛生安全者，限期改善，違者罰鍰。
8. 取消廣告事前審查 → 歐/美/日未有化妝品廣告事前審查制度；
→ 現行廣告事前審查規定條文，已於2017/01/06起(因大法官744解釋)失去效力。
小結：
對於未來的化妝品養品市場，大概會變成──
*廠商宣稱「XX產品，具有YY護膚功效。」
要是GMP廠製造。建立好XX產品的PIF(含宣稱YY功效的證明資料；有專業安全評估員背書安全性；產品負責人得很懂XX產品，將來任何問題發生，都能有效跟主管單位/消費者溝通.....)。「行銷廣告」不用等衛生局「審稿」判定，快速上市。萬一出問題，罰很大。
*消費者買單「XX產品」
線上查詢產品資訊。發生問題(如過期、或皮膚過敏副作用...)→檢舉(領獎金!?)。
*政府單位抽查市售「XX產品」
是否符合法規(PIF、訴求證明數據、GMP.....)。上市後才審查(只要敢上市，產品宣稱「說到」就得「做到」)。發生檢舉案或產品不良事件，責令廠商處理(調查釐清/下架/回收/銷毀/改善......)並處罰。
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