最重要的!"天然萃取→保養品活性"的「安全性」評估 @MSMF 知識PART
新萃取的「天然成分(活性)」,除了檢測其"護膚功能"外──從「原料~產品(配方中)」評估"整個過程中-每階段"的「安全性」非常重要... 延續前篇《 如何確認:新萃取的天然成分=有效護膚成分(活性)? @MSMF 知識PART 》──對於「天然成分」(尤指"新的萃取"成分),除了需要「驗證其"護膚"(活性)功能」外。更重要的是: 這成分的「安全性」評估 ──不管是「萃取液-本身」或「納入-配方中」時──都需要有「專門的檢測方法」來驗證其「對皮膚(身體)健康」的安全? 而早期對於「物質的毒性分析或毒理資料」多數是以「動物試驗-結果」來作為「推估依據」──但是近二十年來對於「動物保護」觀念的普及&化妝品「零殘忍(cruelty-free)」趨勢的興起,目前多國政府都已規定「化妝品,禁用"動物試驗"」。如:歐盟2004年,禁止"動物試驗"使用於"化妝品(產品)",到2009年起,更進一步擴及至"化妝品-成分(原料)"的測試;而台灣則在2016年立法院3讀通過"化妝品,不得以動物作為檢測對象",2019年正式施行 (參→ 化粧品衛生管理條例 第二十三條之二 ) ...... 化妝保養品的安全性評估──非動物試驗-替代性試驗 因此,面對「傳統-毒理學研究:使用"動物試驗"獲取毒理數據」的評估管道被禁止──化妝品(成分)毒性的「替代性-評估/試驗方法」應運而生。根據 Claudia A. Espinosa-Leal, Silverio Garcia-Lara 的整理,相對應的「動物試驗( In-vivo Model)vs.替代性評估方法( In-vitro Model)」如下: (擷取自→ Current Methods for the Discovery of New Active Ingredients from Natural Products for Cosmeceutical Applications ) 藉由「替代性評估法」──不管是細胞培養、人工皮膚模型、或AI大數據分析......等──均能有效遵循「動物實驗-3R原則:...